ब्रेमेलानोटाइड

ब्रेमेलानोटाइड एपीआई

ब्रेमेलानोटाइडसिंथेटिक छमेलानोकोर्टिन रिसेप्टर एगोनिस्टउपचारको लागि विकसितहाइपोएक्टिभ यौन इच्छा विकार (HSDD) in रजोनिवृत्तिपूर्व महिलाहरू। HSDD को लागि विशेष रूपमा अनुमोदित पहिलो केन्द्रीय रूपमा अभिनय गर्ने थेरापीको रूपमा, ब्रेमेलानोटाइडले महिला यौन स्वास्थ्यमा महत्त्वपूर्ण प्रगतिको प्रतिनिधित्व गर्दछ।

ब्रान्ड नाम अन्तर्गत २०१९ मा अमेरिकी FDA द्वारा अनुमोदितभ्यालेसी, ब्रेमेलानोटाइडले यौन इच्छाको निरन्तर अभाव अनुभव गरिरहेका महिलाहरूको लागि माग अनुसार, गैर-हर्मोनल समाधान प्रदान गर्दछ, जुन चिकित्सा, मनोवैज्ञानिक, वा सम्बन्ध समस्याहरू द्वारा व्याख्या गर्न सकिँदैन।

हाम्रोब्रेमेलानोटाइड एपीआईठोस-चरण पेप्टाइड संश्लेषण (SPPS) मार्फत उत्पादन गरिन्छ, जसले उच्च शुद्धता, कम अशुद्धता, र क्लिनिकल र व्यावसायिक इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त स्थिरता सुनिश्चित गर्दछ।

कार्यको संयन्त्र

ब्रेमेलानोटाइडले काम गर्छमेलानोकोर्टिन रिसेप्टरहरू सक्रिय गर्दै, विशेष गरीMC4R (मेलानोकोर्टिन-४ रिसेप्टर)माकेन्द्रीय स्नायु प्रणालीयो सक्रियताले मार्गहरूलाई मोड्युलेट गर्ने विश्वास गरिन्छहाइपोथैलेमसजुन यौन उत्तेजना र इच्छामा संलग्न हुन्छन्।

प्रमुख प्रभावहरू समावेश छन्:

• बढाइएकोडोपामिनर्जिक संकेतन, यौन रुचि प्रवर्द्धन गर्ने

• कामवासनालाई असर गर्ने अवरोधक मार्गहरूको दमन

• केन्द्रीय स्नायु प्रणाली मोड्युलेसनयौन हार्मोनहरूमा भर नपरिकन (गैर-एस्ट्रोजेनिक, गैर-टेस्टोस्टेरोन)

यो संयन्त्रले ब्रेमेलानोटाइडलाई परम्परागत हार्मोनल थेरापीहरू भन्दा फरक बनाउँछ र महिलाहरूको व्यापक जनसंख्याको लागि उपयुक्त बनाउँछ।

क्लिनिकल अनुसन्धान र परिणामहरू

ब्रेमेलानोटाइड धेरैमा मूल्याङ्कन गरिएको छचरण २ र चरण ३ क्लिनिकल परीक्षणहरू, HSDD निदान भएका हजारौं महिलाहरूलाई समावेश गर्दै।

मुख्य निष्कर्षहरू समावेश छन्:

• तथ्याङ्कीय रूपमा उल्लेखनीय सुधारयौन इच्छा स्कोरमा (FSFI-d द्वारा मापन गरिएको)

• कम यौन इच्छासँग सम्बन्धित पीडामा कमी (FSDS-DAO द्वारा मापन गरिएको)

• कार्यको द्रुत सुरुवात(घण्टा भित्र), अनुमति दिँदैयौन क्रियाकलाप गर्नुअघि माग अनुसार प्रयोग

• महिलाहरूमा प्रदर्शन गरिएको प्रभावकारितासह-रोगहरू सहित र बिना(जस्तै, डिप्रेसन, चिन्ता)

क्लिनिकल अध्ययनहरूमा, सम्म२५%–३५%प्लेसिबोको तुलनामा बिरामीहरूले अर्थपूर्ण सुधार अनुभव गरे।

सुरक्षा र सहनशीलता

• सबैभन्दा सामान्य साइड इफेक्टहरू समावेश छन्वाकवाकी लाग्नु, रातो हुनु, रटाउको दुखाइ—सामान्यतया हल्का र आफैंमा सीमित।

• पहिलेका मेलानोकोर्टिन एजेन्टहरू भन्दा फरक, ब्रेमेलानोटाइड होरक्तचाप वा मुटुको दरमा उल्लेखनीय वृद्धिसँग सम्बन्धित छैनधेरैजसो बिरामीहरूमा।

• माग अनुसारको उपचारको रूपमा, यसले दीर्घकालीन हर्मोनको जोखिमबाट बचाउँछ र लचिलो रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

उत्पादन र गुणस्तर

हाम्रोब्रेमेलानोटाइड एपीआई:

• उच्च दक्षताका साथ उन्नत SPPS प्रयोग गरेर संश्लेषित गरिएको छ।

• कडा अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू पूरा गर्दछशुद्धता, पहिचान, र अवशिष्ट विलायकहरू

• इंजेक्शन योग्य सूत्रीकरणको लागि उपयुक्त छ (जस्तै पहिले नै भरिएको अटोइन्जेक्टर पेन)

• मा उपलब्ध छपाइलट र व्यावसायिक स्तरका ब्याचहरू, अनुसन्धान र विकास र बजार आपूर्ति दुवैलाई समर्थन गर्दै

उपचारात्मक सम्भावना

HSDD बाहेक, ब्रेमेलानोटाइडको संयन्त्रले अन्य क्षेत्रहरूमा पनि चासो जगाएको छयौन र न्यूरोएन्डोक्राइन मोड्युलेसन, सहित:

• पुरुष यौन दुर्बलता

• मुडसँग सम्बन्धित विकारहरू

• भोक र ऊर्जा नियमन (मेलानोकोर्टिन प्रणाली मार्फत)

यसको राम्रोसँग चित्रित पेप्टाइड प्रोफाइल र केन्द्रीय स्नायु गतिविधिले छेउछाउका चिकित्सीय क्षेत्रहरूमा सम्भावित विकासलाई समर्थन गर्न जारी राख्छ।