• head_banner_01

CRO र CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO र CDMO

हाम्रा साझेदारहरूबाट उच्च दक्ष आर एन्ड डी टोलीहरूसँग CRO र CDMO सेवाहरू प्रस्ताव गर्न व्यापक प्लेटफर्म स्थापना गरिएको छ।

सामान्य CRO सेवाहरूले प्रक्रिया विकास, आन्तरिक मापदण्डहरूको तयारी र विशेषताहरू, अशुद्धता अध्ययन, ज्ञात र अज्ञात अशुद्धताहरूको लागि अलगाव र पहिचान, विश्लेषणात्मक विधि विकास र प्रमाणीकरण, स्थिरता अध्ययन, DMF र नियामक समर्थन, इत्यादि समावेश गर्दछ।

विशिष्ट CDMO सेवाहरूमा पेप्टाइड एपीआई संश्लेषण र शुद्धिकरण प्रक्रिया विकास, अन्तिम खुराक फारम विकास, सन्दर्भ मानक तयारी र योग्यता, अशुद्धता र उत्पादन गुणस्तर अध्ययन र विश्लेषण, GMP प्रणाली EU र FDA मानक, अन्तर्राष्ट्रिय र चिनियाँ नियामक र डोजियर समर्थन, आदि समावेश छन्।