CRO र CDMO

हाम्रा साझेदारहरूबाट उच्च कुशल अनुसन्धान र विकास टोलीहरूसँग CRO र CDMO सेवाहरू प्रदान गर्न व्यापक प्लेटफर्म स्थापना गरिएको छ।

विशिष्ट CRO सेवाहरूले प्रक्रिया विकास, आन्तरिक मापदण्डहरूको तयारी र विशेषता निर्धारण, अशुद्धता अध्ययन, ज्ञात र अज्ञात अशुद्धताहरूको लागि अलगाव र पहिचान, विश्लेषणात्मक विधि विकास र प्रमाणीकरण, स्थिरता अध्ययन, DMF र नियामक समर्थन, आदि समेट्छन्।

विशिष्ट CDMO सेवाहरूमा पेप्टाइड एपीआई संश्लेषण र शुद्धीकरण प्रक्रिया विकास, समाप्त खुराक फारम विकास, सन्दर्भ मानक तयारी र योग्यता, अशुद्धता र उत्पादन गुणस्तर अध्ययन र विश्लेषण, EU र FDA मानक पूरा गर्ने GMP प्रणाली, अन्तर्राष्ट्रिय र चिनियाँ नियामक र डोजियर समर्थन, आदि समावेश छन्।