एटेलक्याल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड

एटेलक्याल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड API
एटेलक्याल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड एक नयाँ सिंथेटिक पेप्टाइड क्याल्सिमेमेटिक हो जुन हेमोडायलिसिस गराइरहेका दीर्घकालीन मृगौला रोग (CKD) भएका बिरामीहरूमा माध्यमिक हाइपरप्याराथाइरोइडिज्म (SHPT) को उपचारको लागि विकसित गरिएको हो। SHPT CKD बिरामीहरूमा एक सामान्य र गम्भीर जटिलता हो, जसको विशेषता प्याराथाइरोइड हर्मोन (PTH) को स्तर बढेको, क्याल्सियम-फस्फेट चयापचयमा अवरोध आएको, र हड्डी र हृदय रोगको बढ्दो जोखिम हो।

एटेलक्याल्सेटाइड दोस्रो पुस्ताको क्याल्सिमेमेटिक हो, जुन नसाबाट दिइन्छ, र अनुपालन सुधार गरेर र ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्टहरू कम गरेर सिनाक्याल्सेट जस्ता पहिलेका मौखिक उपचारहरू भन्दा फाइदाहरू प्रदान गर्दछ।

कार्यको संयन्त्र
एटेलक्याल्सेटाइडले प्याराथाइराइड ग्रन्थि कोषहरूमा अवस्थित क्याल्सियम-सेन्सिङ रिसेप्टर (CaSR) लाई बाँधेर र सक्रिय गरेर काम गर्छ। यसले बाह्य कोशिकीय क्याल्सियमको शारीरिक प्रभावको नक्कल गर्छ, जसले गर्दा निम्न कुराहरू हुन्छन्:

PTH स्रावको दमन

सीरम क्याल्सियम र फस्फेटको स्तरमा कमी

सुधारिएको खनिज सन्तुलन र हड्डी चयापचय

CaSR को पेप्टाइड-आधारित एलोस्टेरिक सक्रियकर्ताको रूपमा, Etelcalcetide ले डायलिसिस पछि नसामा दिइने प्रशासन पछि उच्च विशिष्टता र निरन्तर गतिविधि देखाउँछ।

क्लिनिकल अनुसन्धान र चिकित्सीय प्रभाव
EVOLVE, AMPLIFY, र EQUIP अध्ययनहरू सहित चरण ३ क्लिनिकल परीक्षणहरूमा Etelcalcetide को व्यापक रूपमा मूल्याङ्कन गरिएको छ। प्रमुख निष्कर्षहरूमा समावेश छन्:

हेमोडायलिसिस गराइरहेका CKD बिरामीहरूमा PTH स्तरमा उल्लेखनीय र दिगो कमी

हड्डी-खनिज होमियोस्टेसिसमा सुधार गर्दै, सीरम क्याल्सियम र फस्फोरसको प्रभावकारी नियन्त्रण।

मौखिक क्याल्सिमिमेटिक्सको तुलनामा राम्रो सहनशीलता (कम वाकवाकी र बान्ता)

डायलिसिस सत्रहरूको समयमा हप्तामा तीन पटक IV प्रशासनको कारणले गर्दा बिरामीको पालनामा सुधार आएको छ।

यी फाइदाहरूले डायलिसिस जनसंख्यामा SHPT व्यवस्थापन गर्ने नेफ्रोलोजिस्टहरूको लागि Etelcalcetide लाई एक महत्त्वपूर्ण उपचारात्मक विकल्प बनाउँछ।

गुणस्तर र निर्माण
हाम्रो एटेलक्याल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड API:

उच्च शुद्धताको साथ ठोस-चरण पेप्टाइड संश्लेषण (SPPS) मार्फत संश्लेषित गरिन्छ।

औषधि-ग्रेड विशिष्टताहरू अनुरूप, इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त

अवशिष्ट विलायकहरू, अशुद्धताहरू, र एन्डोटोक्सिनहरूको कम स्तर देखाउँछ

GMP-अनुरूप ठूलो-ब्याच उत्पादनको लागि स्केलेबल छ