साइड चेन परिमार्जनको लागि GLP-1 संरक्षित एमिनो एसिड
उत्पादन विवरण
| छैन। | उत्पादनहरू | CAS नं. | आवेदन | कुञ्जी गुणस्तर सूचक | ||||
| शुद्धता | आइसोमर | एसआई * | अधिकतम * | ओसिलोपन | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | १६७३९३-६२-६ को परिचय | लाइसिन साइड चेन परिमार्जन | ≥९९.०% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | १४६९८२-२७-६ को परिचय | लाइसिन साइड चेन परिमार्जन | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | १५०६२९-६७-७ को परिचय | लाइसिन साइड चेन परिमार्जन | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | १५९८५७-६०-० को सम्बन्धित उत्पादनहरू | लाइसिन साइड चेन परिमार्जन | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 5 | एफएमओसी-ग्लु-ओटबु | ८४७९३-०७-७ को परिचय | लिराग्लुटाइडसेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 6 | ग्लु-ओटबु | ४५१२०-३०-७ को परिचय | लिराग्लुटाइडसेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 7 | अक्टाडेकेनेडियोइक एसिड | ८७१-७०-५ को परिचय | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 8 | अक्टाडेकेनेडियोइक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | ८४३६६६-४०-० को परिचय | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-ग्लु-ओटबु | ११८८३२८-३९-३ को परिचय | सेमाग्लुटाइडखण्ड A | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 10 | एईईए | १३४९७८-९७-५ को सम्बन्धित उत्पादनहरू | सेमाग्लुटाइडअल्बुभिर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | १३४९७९-०१-४ को सम्बन्धित उत्पादनहरू | सेमाग्लुटाइडअल्बुभिर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | १६६१०८-७१-० को परिचय | सेमाग्लुटाइडअल्बुभिर्टाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 13 | बोक-एईईए-ओएच | १०८४६६-८९-३ को परिचय | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 14 | एईईए-एईईए | ११४३५१६-०५-५ को परिचय | सेमाग्लुटाइड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | ५६००८८-८९-३ को परिचय | सेमाग्लुटाइडखण्ड ख | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | १११८७६७-१६-० को सम्बन्धित उत्पादनहरू | सेमाग्लुटाइडखण्ड C | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | १११८७६७-१५-९ को सम्बन्धित उत्पादनहरू | सेमाग्लुटाइडखण्ड D | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | १६६२६८८-२०-१ को परिचय | सेमाग्लुटाइड खण्ड ई | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 19 | बोक-हिस(Trt)-OH | ३२९२६-४३-५ को सम्बन्धित उत्पादनहरू | अन्त्य हिस्टिडाइन हो | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤४.०% |
| 20 | एफएमओसी-एइब-ओएच | ९४७४४-५०-० को कीवर्डहरू | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.५% | / | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 21 | बोक-हिस(ट्रेट)-एब-ओएच | २०६१८९७-६८-३ को परिचय | सेमाग्लुटाइड | ≥९९.०% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤२.०% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | ८६६०४४-६३-५ को परिचय | GLP-1 एनालग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 23 | बोक-हिस(Trt)-एइब-ग्लु(ओटबु)-ग्लाइ-ओएच | ११६९६३०-३१-२? | सेमाग्लुटाइड खण्ड एफ | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 24 | बोक-हिस(Trt)-एइब-ग्लु(ओटबु)-ग्लाइ-एनएचएस | ११६९६३०-४०-३ को परिचय | सेमाग्लुटाइड फ्र्याग्मेन्ट जी | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | ६६०८४६-८०-० को परिचय | GLP-1 एनालग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 26 | एफएमओसी-अला-अला-ओएच | ८७५१२-३१-० को परिचय | GLP-1 एनालग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | १२६०६०९-७५-३ ? | GLP-1 एनालग | ≥९९.५% | ≤०.१% | ≤०.२% | ≤०.२% | ≤१.०% |
| 28 | पाल्मिटिक एसिड | १९५७/१०/३ | लिराग्लुटाइड खण्ड १ | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 29 | पाम-ग्लु-ओटबु | NA | लिराग्लुटाइड खण्ड २ | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 30 | पाम-ग्लु(NES)-ओटबु | NA | लिराग्लुटाइड खण्ड ३ | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
| 31 | Fmoc-Lys(पाम-ग्लु-ओटबु)-OH | १४९११५८-६२-३ को परिचय | लिराग्लुटाइड | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 32 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड | ५०५-५४-४ को परिचय | इन्सुलिन डिग्लुडेक | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 33 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | ८४३६६६-२७-३ को परिचय | इन्सुलिन डिग्लुडेक | ≥९९.०% | / | ≤०.२% | ≤०.३% | ≤१.०% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-ग्लु-ओटबु | NA | इन्सुलिन डिग्लुडेक फ्र्याग्मेन्ट I | ≥९८.०% | ≤०.२% | ≤०.५% | ≤०.५% | ≤१.०% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | इन्सुलिन डिग्लुडेक फ्र्याग्मेन्ट II | ≥९६.०% | ≤०.५% | ≤१.०% | ≤१.०% | ≤१.०% |
SI *= विशिष्ट अशुद्धता
अधिकतम* = अधिकतम अज्ञात अशुद्धता
अन्य सूचक:
- एसिटिक एसिड: ≤०.०२% (सबै उत्पादनहरू)
- इथाइल एसीटेट: ≤०.५% (सबै उत्पादनहरू)
- रक्सी: ≤०.५% (सबै उत्पादनहरू)
सरसफाइ
वितरण प्रणालीको सरसफाइ, जसमा लूप र भण्डारण ट्याङ्की समावेश छ, पाश्चराइजेसनद्वारा गरिन्छ। पाश्चराइजेसन सरसफाइ गर्दा, ट्याङ्कीमा रहेको शुद्ध पानीलाई ८० डिग्री सेल्सियससम्म तताइन्छ र वितरण प्रणालीद्वारा परिसंचरण गर्न थाल्छ। ८० डिग्री सेल्सियस पुगेपछि सरसफाइ १ घण्टासम्म रहन्छ। प्रत्येक त्रैमासिकमा सरसफाइ गरिन्छ। शुद्ध पानी प्रणाली सरसफाइ लगबुक कुनै पनि भ्रमण हाइलाइट नगरी जाँच गरिएको थियो।
