सेमाग्लुटाइड

सेमाग्लुटाइड एपीआई

सेमाग्लुटाइड एक कृत्रिम लामो-अभिनय ग्लुकागन-जस्तो पेप्टाइड-१ (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट हो, जुन टाइप २ मधुमेह मेलिटस र मोटोपनको उपचारको लागि विकसित गरिएको हो। इन्जाइम्याटिक डिग्रेडेसनको प्रतिरोध गर्न र आधा-जीवन बढाउन संरचनात्मक रूपमा परिमार्जन गरिएको, सेमाग्लुटाइडले हप्तामा एक पटक सुविधाजनक खुराकको लागि अनुमति दिन्छ, जसले बिरामीको पालनामा उल्लेखनीय सुधार गर्दछ।

हाम्रोसेमाग्लुटाइड एपीआईपूर्ण रूपमा सिंथेटिक प्रक्रिया मार्फत उत्पादन गरिन्छ, जसले होस्ट सेल प्रोटीन वा डीएनए प्रदूषण जस्ता जैविक अभिव्यक्ति प्रणालीहरूसँग सम्बन्धित जोखिमहरूलाई हटाउँछ। सम्पूर्ण उत्पादन प्रक्रिया किलोग्राम स्केलमा विकसित र प्रमाणित गरिएको छ, जसले उच्च-शुद्धता सिंथेटिक पेप्टाइड औषधिहरूको लागि ANDA सबमिशनहरूमा FDA को २०२१ मार्गदर्शनमा उल्लिखित कडा गुणस्तर आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

कार्यको संयन्त्र

सेमाग्लुटाइडले मानव GLP-1 को नक्कल गर्छ, एक इन्क्रिटिन हर्मोन जसले ग्लुकोज मेटाबोलिज्ममा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ। यसले धेरै सिनर्जिस्टिक संयन्त्रहरू मार्फत कार्य गर्दछ:

• इन्सुलिन स्रावलाई उत्तेजित गर्छग्लुकोज-निर्भर तरिकाले

• ग्लुकागन स्रावलाई दबाउँछकलेजोको ग्लुकोज उत्पादन घटाउने,

• ग्यास्ट्रिक खाली हुन ढिलाइ गर्छजसले गर्दा खाना खाएपछिको ग्लाइसेमिक नियन्त्रणमा सुधार हुन्छ

• भोक र ऊर्जा सेवन कम गर्छ, तौल घटाउन सहयोग गर्ने

क्लिनिकल परिणामहरू

व्यापक क्लिनिकल अध्ययनहरू (जस्तै, SUSTAIN र STEP परीक्षणहरू) ले देखाएको छ कि सेमाग्लुटाइड:

• टाइप २ मधुमेहका बिरामीहरूमा HbA1c र उपवास प्लाज्मा ग्लुकोजको स्तर उल्लेखनीय रूपमा कम गर्छ।

• अधिक तौल भएका वा मोटा व्यक्तिहरूमा पर्याप्त र दिगो तौल घटाउन प्रवर्द्धन गर्दछ

• रक्तचाप र सूजन जस्ता हृदय जोखिम मार्करहरूलाई कम गर्दछ

अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल र व्यापक मेटाबोलिक फाइदाहरूको साथ, सेमाग्लुटाइड मधुमेह र मोटोपना विरोधी थेरापीमा पहिलो-लाइन GLP-1 RA बनेको छ। हाम्रो API संस्करणले उच्च संरचनात्मक निष्ठा र कम अशुद्धता स्तरहरू (HPLC द्वारा ≤0.1% अज्ञात अशुद्धता) कायम राख्छ, उत्कृष्ट औषधीय स्थिरता सुनिश्चित गर्दछ।