टाइप 2 मधुमेह को लागी Semaglutide
उत्पादन विवरण
| नाम | Semaglutide |
| CAS नम्बर | ९१०४६३-६८-२ |
| आणविक सूत्र | C187H291N45O59 |
| आणविक वजन | ४११३.५७७५४ |
| EINECS नम्बर | २०३-४०५-२ |
समानार्थी शब्द
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Semaglutide अशुद्धता;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;ओजेम्पिक,
विवरण
Semaglutide GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogs को नयाँ पुस्ता हो, र semaglutide लिराग्लुटाइडको आधारभूत संरचनामा आधारित विकसित लामो-अभिनय खुराक फारम हो, जसले टाइप 2 मधुमेहको उपचारमा राम्रो प्रभाव पार्छ।नोवो नर्डिस्कले सेमाग्लुटाइड इंजेक्शनको 6 चरण IIIa अध्ययनहरू पूरा गरेको छ, र डिसेम्बर 5, 2016 मा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) लाई सेमाग्लुटाइड साप्ताहिक इंजेक्शनको लागि नयाँ औषधि दर्ता आवेदन पेश गरेको छ। मार्केटिङ प्राधिकरण आवेदन (MAA) पनि पेश गरिएको थियो। युरोपेली औषधि एजेन्सी (EMA)।
लिराग्लुटाइडको तुलनामा, सेमाग्लुटाइडको लामो एलीफेटिक चेन र हाइड्रोफोबिसिटी बढेको छ, तर सेमाग्लुटाइडलाई PEG को छोटो चेनद्वारा परिमार्जन गरिएको छ, र यसको हाइड्रोफिलिसिटी धेरै बढाइएको छ।PEG परिमार्जन पछि, यसले अल्बुमिनसँग नजिकबाट बाँध्न, DPP-4 को इन्जाइम्याटिक हाइड्रोलाइसिस साइटलाई कभर गर्न मात्र सक्दैन, तर मृगौला उत्सर्जनलाई पनि कम गर्न सक्छ, जैविक आधा-जीवन लम्ब्याउन र लामो परिसंचरणको प्रभाव प्राप्त गर्न सक्छ।
आवेदन
सेमाग्लुटाइड लिराग्लुटाइडको आधारभूत संरचनामा आधारित एक लामो-अभिनय खुराक फारम हो, जुन टाइप २ मधुमेहको उपचारमा बढी प्रभावकारी हुन्छ।
बायोएक्टिभिटी
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) एक लामो-अभिनय ग्लुकागन-जस्तै पेप्टाइड 1 (GLP-1) एनालग हो, GLP-1 रिसेप्टरको एगोनिस्ट, सम्भावित प्रकार 2 थेराप्यूटिक प्रभावकारी एमएलटीडीएमसीटसको साथ। )।
गुणस्तर प्रणाली
सामान्यतया, गुणस्तर प्रणाली र आश्वासनले तयार उत्पादनको उत्पादनको सबै चरणहरू समेट्छ।पर्याप्त उत्पादन र नियन्त्रण कार्यहरू अनुमोदित प्रक्रियाहरू/विनिर्देशहरूको अनुपालनमा गरिन्छ।परिवर्तन नियन्त्रण र विचलन ह्यान्डलिङ प्रणाली स्थानमा छ, र आवश्यक प्रभाव मूल्याङ्कन र अनुसन्धान गरिएको थियो।बजारमा रिलीज हुनु अघि उत्पादनको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न उचित प्रक्रियाहरू छन्।
