क्यानाडा समय २०२२-०१-२४, ट्युमर इम्युनोलोजीमा केन्द्रित औषधि कम्पनी RhoVac ले घोषणा गर्यो कि यसको क्यान्सर पेप्टाइड भ्याक्सिन RV001 को लागि यसको प्याटेन्ट आवेदन (No. 2710061) क्यानाडाको बौद्धिक सम्पत्ति कार्यालय (CIPO) द्वारा अधिकृत हुनेछ।यसअघि कम्पनीले संयुक्त राज्य अमेरिका, युरोप र जापानमा RV001 सम्बन्धी प्याटेन्टहरू प्राप्त गरिसकेको छ।यो प्याटेन्ट अनुदानले प्रमुख बजारहरूमा RV001 को लागि फराकिलो सुरक्षा प्रदान गर्नेछ र कम्पनीको पेटेन्ट बाधाहरू बढाउनेछ।
पहिले प्रदान गरिएको पेटेन्ट आवेदन जस्तै, यो प्याटेन्टले RV001 क्यान्सर भ्याक्सिन र यसको भिन्नताहरू, साथै RhoC- व्यक्त गर्ने मेटास्टेटिक क्यान्सरको उपचार/रोकथाममा यसको प्रयोगलाई समेट्छ।ती मध्ये, RhoC एक ट्यूमर-सम्बन्धित एन्टिजेन (TAA) हो जुन विभिन्न ट्यूमर सेल प्रकारहरूमा ओभरप्रेस गरिएको छ।एक पटक प्रदान गरिसकेपछि, प्याटेन्टको म्याद 2028-12 मा समाप्त हुनेछ र सप्लिमेन्टरी प्रोटेक्शन (CSP) को प्रमाणपत्र प्राप्त गरेपछि विस्तार हुने अपेक्षा गरिएको छ।
01 Onilcamotide
Onilcamotide रास होमोलोगस परिवार सदस्य C (RhoC) बाट व्युत्पन्न इम्युनोजेनिक पेप्टाइडहरू मिलेर बनेको क्यान्सर खोप हो, जसलाई सम्भावित इम्युनोमोड्युलेटरी र एन्टिट्यूमर गतिविधिहरूको साथ, प्रतिरक्षा सहायक मोन्टानाइड ISA-51 मा इमल्सिफाइड गर्न सकिन्छ।Onilcamotide को सबकुटेनियस प्रशासनले RhoC- व्यक्त गर्ने ट्यूमर कोशिकाहरूमा humoral र cytotoxic T lymphocyte (CTL) प्रतिक्रिया माउन्ट गर्न होस्ट प्रतिरक्षा प्रणालीलाई उत्तेजित गर्छ, जसले गर्दा ट्यूमर कोशिकाहरू लुक्छन्।
2020-11, RV001 FDA द्वारा फास्ट ट्र्याक पदनाम प्रदान गरिएको थियो।
02 क्लिनिकल परीक्षणहरू
2018 मा, प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचारको लागि Onilcamotide को चरण I/IIa क्लिनिकल परीक्षण स्वीकृत गरिएको थियो, र कुल 21 बिरामीहरू भर्ना भएका थिए।नतिजाहरूले देखाए कि Onilcamotide सुरक्षित र राम्रोसँग सहने थियो।थप रूपमा, बिरामीहरूले उपचार पछि बलियो र टिकाऊ प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरू विकास गरे।2021 मा, RhoVac द्वारा उपचार पूरा गरेको तीन वर्ष पछि यी मध्ये 19 विषयहरूको फलोअपले यी विषयहरूले कुनै मेटास्टेसेस विकास गरेको वा थप उपचार प्राप्त नगरेको र प्रोस्टेट-विशिष्ट एन्टिजेन (PSA) को कुनै महत्त्वपूर्ण प्रगति नभएको देखाएको छ।।यी मध्ये, 16 विषयहरूमा कुनै पत्ता लगाउन योग्य PSA थिएन, र 3 विषयहरूमा PSA प्रगति सुस्त थियो।PSA प्रोस्टेट ग्रंथि द्वारा उत्पादित प्रोटिन हो र ज्ञात प्रोस्टेट क्यान्सर को प्रगति ट्रयाक गर्न प्रयोग गरिन्छ।
2019 मा, शल्यक्रिया/विकिरण पछि मेटास्टेटिक प्रोस्टेट क्यान्सरको विकासलाई रोक्न वा सीमित गर्न यसको प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न RV001 चरण IIb क्लिनिकल BraVac (अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित) प्रारम्भ गरिएको थियो।यो IIb क्लिनिकल परीक्षण 6 युरोपेली देशहरू (डेनमार्क, फिनल्याण्ड, स्वीडेन, बेल्जियम, जर्मनी, र युनाइटेड किंगडम) र संयुक्त राज्य अमेरिकामा अन्तर्राष्ट्रिय, बहुकेन्द्रीय अध्ययन भर्ती विषयहरू हो।परीक्षणले 2021-09 मा बिरामी भर्ती पूरा गर्यो, कुल लगभग 175 विषयहरू भर्ना भएका थिए, र 2022H1 मा समाप्त हुनेछ।थप रूपमा, RhoVac ले संकेतहरूमा RV001 को विस्तारको लागि सूचक प्रमाण उपलब्ध गराउने उद्देश्यले प्रारम्भिक अन्वेषण अध्ययनहरू सञ्चालन गर्ने योजना बनाएको छ।
साथै, सुरक्षा अनुगमन समितिले 2021-07 मा RV001 को अन्तरिम सुरक्षा समीक्षा पनि गर्यो, र कुनै अप्रत्याशित प्रतिकूल घटनाहरू फेला परेनन्, जुन अघिल्लो चरण I/II क्लिनिकल नतिजाहरूसँग मिल्दोजुल्दो थियो।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-17-2022